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AESEG pide al Gobierno una posición firme a favor de la Critical Medicines Act y medidas urgentes para la introducción de nuevos lanzamientos en medicamentos genéricos, 10 años estancados

La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) ha organizado hoy en el Ministerio de Sanidad la I Jornada de Medicamentos Genéricos en España, coincidiendo con el 28º aniversario de la patronal.

El encuentro ha reunido a representantes de la industria farmacéutica de genéricos, expertos clínicos, miembros del Parlamento Europeo, así como responsables del Ministerio de Sanidad y del Ministerio de Industria y Turismo. La Jornada, articulada en torno a dos mesas de debate sobre la presencia del genérico en la agenda política europea y su valor clínico, social y económico, ha sido clausurada por el Secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla.

Durante la sesión inaugural, la presidenta de AESEG, Mar Fábregas, ha subrayado la relevancia estratégica del actual momento político y regulatorio, marcado por la tramitación de la Critical Medicines Act, una oportunidad —ha dicho— para responder a la persistencia de los desabastecimientos y a la creciente vulnerabilidad de las cadenas de suministro farmacéutico en Europa. Fábregas ha insistido en la importancia de que los Estados miembros apoyen con firmeza los objetivos de la Critical Medicines Act: reforzar la autonomía estratégica, diversificar el suministro, incentivar la fabricación europea y fortalecer la solidaridad entre países en situaciones de escasez.

El genérico en la agenda de la política sanitaria industrial. Autonomía estratégica, seguridad de suministro y reindustrialización.

En esta primera mesa han intervenido el eurodiputado Nicolás González Casares; el subdirector general de Estrategia y Ecosistemas Industriales del Ministerio de Industria, Miguel Gómez‑Pavón; el presidente del Grupo Cinfa, Enrique Ordieres; y el presidente de Kern Pharma, Raúl Díaz‑Varela. La sesión ha sido moderada por la secretaria general de AESEG, Elena Casaus.

Durante el debate se han ofrecido datos que reflejan con claridad la situación de fragilidad del mercado de genéricos en Europa y en España. El 90 % de los medicamentos designados como críticos por la Agencia Europea de Medicamentos son genéricos, que el 84 % de los procedimientos de compra siguen criterios de precio más bajo sin valorar la sostenibilidad industrial y que más del 80 % cuentan con menos de tres proveedores, lo que convierte cualquier incidencia industrial o logística en un riesgo real de desabastecimiento. Otro dato interesante es el de los precios de los medicamentos genéricos, que han sufrido una deflación continuada en los últimos años, mientras que el precio de otros bienes comparables ha aumentado entre un 30 % y un 40 %, reflejando una brecha creciente que compromete la viabilidad del sector.

También se advirtió sobre un problema crítico del sistema de precios en España: la legislación sigue sin proteger a los medicamentos esenciales frente a las bajadas temerarias llevándolos a precios inviables que conducen a la salida del mercado de los fabricantes. Por ello, se puso de manifiesto la necesidad de reformar la legislación, tal como recoge la Estrategia de la Industria Farmacéutica, para blindar a estos medicamentos esenciales y evitar que vuelvan a quedar expuestos a precios que comprometen su continuidad. El sector necesita un refuerzo real de su competitividad y una reforma urgente del sistema de precios que impida estas bajadas temerarias, se concluyó.

El valor del genérico más allá de la sostenibilidad: accesibilidad, eficiencia, equidad y cultura del medicamento.

La segunda mesa ha contado con la participación del director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia, César Hernández; del jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Antonio Blázquez; del coordinador del Grupo de Trabajo de Trombosis Cardiovascular de la Sociedad Española de Cardiología, Francisco Marín; y de la presidenta de AESEG, Mar Fábregas.

Durante la sesión se destacó que los medicamentos genéricos de los anticoagulantes orales directos representan una oportunidad única para mejorar resultados en salud y reforzar la sostenibilidad del SNS. Su entrada permite tratar a más pacientes en línea con la Estrategia Española de Salud Cardiovascular. Además, los ahorros generados liberan recursos públicos que pueden destinarse a patologías con alta necesidad médica no cubierta, impulsando la equidad, la accesibilidad y la eficiencia del gasto sanitario.

Se ha analizado que este valor, tanto clínico como social, no siempre lo percibe el ciudadano. En los tratamientos de larga duración, donde hay una aportación máxima del paciente, la reducción del precio de los genéricos no se refleja en su bolsillo, pese a su impacto positivo en el gasto público. Esta desconexión dificulta que la población comprenda el valor real del genérico. Por ello, y en coherencia con la Estrategia de la Industria Farmacéutica —que contempla un Plan Nacional para fomentar su uso—, la mesa subrayó la necesidad de impulsar campañas de divulgación en colaboración con las más de 22.220 oficinas de farmacia, para explicar a la ciudadanía que elegir un genérico es contribuir a la sociedad y a la sostenibilidad del SNS.

Mar Fábregas señaló además la paradoja que vive hoy el mercado español del medicamento genérico. Explicó que, desde la eliminación en 2015 de las medidas progenéricos, la prescripción por marca sigue siendo mayoritaria (80 % en dabigatrán dos años después del lanzamiento del genérico), y que los genéricos entran al mercado con el mismo precio que la marca, un hecho que impide su introducción y convierte a España en el único país de Europa sin diferencia de precio entre ambos. El resultado —advirtió— es una extensión de la dominancia de la marca más allá de la expiración de la patente. Esta situación desincentiva a las compañías a lanzar nuevas moléculas genéricas, generando un grave efecto desaliento en un sector clave para la sostenibilidad del sistema, la autonomía estratégica y la seguridad de suministro.

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