Biosimilares: compromiso con la sostenibilidad y la mejora en el acceso

Hoy ha concluido el 42 Simposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria, AEFI, con el lema “Innovación y compromiso”. En el marco de este encuentro se ha celebrado la mesa “El horizonte de los biosimilares” moderada por Encarna Cruz, directora general de la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim). Cruz ha destacado en su presentación la enorme contribución clínica de los medicamentos biológicos y cómo su pérdida de patente permite mejorar el acceso de los pacientes a estos tratamientos tan disruptivos. Asimismo, ha puesto de manifiesto que “es muy importante crear espacios donde se pueda debatir y compartir la información más relevante sobre los medicamentos biosimilares y agradecemos a AEFI haber diseñado esta mesa debate”.

En esta mesa, Manuel García Goñi, Catedrático de Economía Aplicada en la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la Universidad Complutense de Madrid, ha expuesto el impacto presupuestario de la comercialización de medicamentos biosimilares y su contribución a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud. En su intervención, ha hecho un recorrido desde el pasado al futuro y destacando una primera fase marcada por una baja penetración y ahorros limitados. García Goñi ha subrayado que “esta situación se ha visto revertida en la actualidad con un mercado de biosimilares más maduro, con un elevado número de biosimilares disponibles, altas tasas de utilización y ahorros importantes”. Asimismo, el Dr. García Goñi ha comentado que, de acuerdo con el Horizon Scanning de biosimilares elaborado por BioSim “En el futuro próximo, los biosimilares,  deben continuar ayudando a la sostenibilidad del SNS, generando competencia, tanto en cuanto a gasto farmacéutico hospitalario como en Atención Primaria, ya que tendremos al mismo tiempo en el mercado, biosimilares cuya uso ya se ha consolidado, y nuevos biosimilares de medicamentos de referencia de elevado impacto sanitario, tanto en consumo como en gasto” ha señalado el experto.

Por otro lado, Jorge Mestre, Profesor Asociado de la Universidad Carlos III de Madrid, ha centrado su intervención en los beneficios que representan los biosimilares más allá de los ahorros económicos. Ha destacado, por ejemplo, que “la innovación que incorporan los biosimilares y que permiten dar una nueva vida a medicamentos con una gran experiencia de uso, la investigación en nuevos dispositivos de administración o nuevas vías de administración, por ejemplo, son prácticas de valor para mejorar la calidad de vida de los pacientes”, además “la llegada de biosimilares permite un mayor acceso y un acceso más temprano a tratamientos biológicos. Hay evidencia en el mundo real que nos lo demuestra con servicios de salud que ya han modificado sus guías terapéuticas para adelantar el tratamiento a fases más tempranas de la enfermedad, así como evidencia del mundo real en nuestro país que confirma que, tras la comercializan de biosimilares los pacientes acceden 19 meses antes a las terapias biológicas”. Además, ha recordado que los biosimilares permiten que los ahorros en Sanidad puedan ser reinvertidos en Sanidad, como demuestran las recientes experiencias de Acuerdos de Ganancias Compartidas. No obstante, el futuro presenta todavía retos, como comenta Mestre “Para garantizar un mercado futuro saludable y accesible, todas las partes interesadas deben alinear sus objetivos, comunicarse, colaborar y coordinarse a través de la educación, la incentivación y una adecuada política de compras, y en un marco de confianza mutua entre todos”.

Acerca de los medicamentos biosimilares y BioSim

Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, denominado producto de referencia. La dosis y vía de administración deben ser iguales, y el biosimilar está autorizado para todas o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia. Los biosimilares permiten que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos por su reducido coste. Actualmente, la Unión Europea ha autorizado la comercialización de ochenta de estos medicamentos y se espera que en los próximos años esté disponible un número creciente de productos e indicaciones aprobados.

BioSim, Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro cuyo objetivo es fomentar y promover los intereses científicos, empresariales y técnicos comunes a la industria española de medicamentos biosimilares, por lo que acoge y representa a todas las empresas farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares, y puede incluir laboratorios que ya estén operando en el mercado de biosimilares, así como empresas de productos originales que hayan lanzado o vayan a lanzar una división de biosimilares en curso; ya sea para investigación, desarrollo, producción o comercialización.

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