Abbott ha anunciado hoy la llegada a España de su sistema de estimulación de la médula espinal (Eterna™). Se trata del sistema de neuroestimulación implantable y recargable más pequeño del mundo, disponible en el mercado para el tratamiento del dolor crónico tras recibir el marcado CE.*5 Eterna utiliza la estimulación BurstDR™ , patentada por Abbott, la única terapia de estimulación medular con una forma de onda que ha conseguido el nivel más alto de evidencia clínica (evidencia 1A) y ha demostrado reducir el dolor crónico un 23% más que otras formas de neuromodulación tradicionales.6
Abbott ha desarrollado Eterna basándose en amplios estudios con pacientes, médicos y cuidadores para comprender las necesidades no cubiertas de las personas que viven con dolor crónico. Los estudios revelaron que los pacientes buscaban un implante más pequeño para una mayor comodidad, así como reducir la necesidad de cargar el dispositivo diaria o semanalmente. Teniendo en cuenta las necesidades de los pacientes, Abbott desarrolló Eterna para que se recargara solo cinco veces al año con un uso nominal1,2-4, lo que permite optimizar la experiencia de los pacientes
Entre las principales características del dispositivo destaca que, además de ser el estimulador medular implantable y recargable*5 más pequeño del mercado, pensado para la comodidad diaria de los pacientes7, es el único que incorpora la onda BurstDRTM, que imita los patrones de estimulación fisiológicos y naturales que se encuentran en el cerebro8 para proporcionar un alivio del dolor superior a otros dispositivos**9. Gracias a ello, el 87% de los pacientes declara que prefiere la estimulación BurstDRTM a la estimulación tónica tradicional10”.
A esto, se suma que Eterna utiliza la tecnología TotalScan™ MRI, de Abbott, que permite realizar resonancias magnéticas de cuerpo completo. Una necesidad que es crítica para los pacientes con dolor crónico, quienes requieren una buena accesibilidad a las pruebas diagnósticas para recibir una mejor atención sanitaria.
EternaTM se puede conectar con el iPhone de los pacientes o los cuidadores. La aplicación móvil de Abbott orientada al paciente admite actualizaciones en tiempo real de la duración de la batería, el estado de carga y de los ajustes de la terapia.
«Está clínicamente demostrado que la estimulación BurstDR reduce el dolor, mejora la capacidad de las personas para realizar las actividades cotidianas y reduce el sufrimiento emocional asociado al dolor»^9, explica el Dr. Agustín Mendiola, coordinador de la unidad de dolor del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda. «Hasta ahora, no había disponible en España un dispositivo recargable tan pequeño y que sólo necesitara cargarse cinco veces al año. Sin duda, este es un gran avance que permitirá a los pacientes con diagnóstico de dolor crónico tener una mejor calidad de vida” añade el Dr. Jose Cid Calzada, coordinador de la Unidad de Dolor del Complejo Hospitalario Universitario de Toledo.
Estos son los más de 12 millones de personas en España que sufren dolor crónico3. En este contexto, la neuroestimulación lleva más de 50 años siendo recomendada por los profesionales sanitarios para ayudar a los pacientes a controlar el dolor crónico y mejorar su calidad de vida. Los dispositivos utilizados para la neuroestimulación consisten en finos cables colocados entre la médula espinal y las vértebras y un pequeño implante colocado bajo la piel en la parte baja de la espalda que ayuda a interrumpir las señales de dolor antes de que puedan llegar al cerebro.
«En Abbott, tenemos un compromiso inquebrantable con el desarrollo de tecnología innovadora con el objetivo de abordar condiciones de salud desafiantes, como el dolor crónico», asegura Pedro Malha, vicepresidente de neuroestimulación de Abbott. «A través de Eterna SCS y utilizando la estimulación BurstDR, pretendemos mejorar la vida de aquellos que viven con dolor crónico mientras les proporcionamos la mejor experiencia posible».
La cartera de dispositivos de neuroestimulación de Abbott también incluye Proclaim™ XR, el sistema de estimulación medular libre de recargas y Proclaim DRGTM que ofrecen cobertura del dolor del tronco y/o las extremidades, y permiten una programación que puede ajustarse a medida que evolucionan las necesidades terapéuticas del paciente.
Para obtener información de seguridad importante sobre el sistema de estimulación de la médula espinal Abbott Eterna, visite: https://bit.ly/3Wgpude.
*Tamaño más pequeño determinado por el volumen en centímetros cúbicos.
** Superioridad de la estimulación BurstDR en comparación con la estimulación tónica tradicional estudiada en SUNBURST.
^ Dolor y sufrimiento medidos mediante escala analógica visual.
§Tras la implantación del Sistema Eterna™, aproximadamente tres horas cinco veces al año (69 a 74 días entre cargas) o una hora al mes (25 a 27 días entre cargas) con los ajustes estándar (nominales) para la programación BurstDR™: dosificación 30/90 cuando se programa con amplitud de 0,6mA y todos los demás ajustes de estimulación BurstDR™ se dejan en los valores predeterminados. La frecuencia y duración de recarga recomendadas para el producto de la competencia se describen en sus respectivas instrucciones de uso o estudios clínicos, que pueden implicar diferentes poblaciones de pacientes y otras variables. No se trata de una comparación directa de los ajustes de estimulación ni de los resultados clínicos.
Referencias:
1 Abbott. Eterna IPG Battery Recharge Characterization Report (90903492); 2023.
2 Abbott. Eterna IPG Elect Design Verification Report: Current Draw (90860050). 2022
3 Barómetro del Dolor Crónico en España 2022. Observatorio del dolor de la universidad de Cádiz.
4 Abbott. OUS Eterna Lowest Recharge Burden Comparison Memo (MAT2310293); 2023.
5 Abbott. OUS Eterna SCS IPG Size Comparison Memo (MAT-231029); 2023.
6 Karri J, Orhurhu V, Wahezi S, Tang T, Deer T, Abd-Elsayed A. Comparison of Spinal Cord Stimulation Waveforms for Treating Chronic Low Back Pain: Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Physician. 2020 Sep;23(5):451-460. PMID: 32967388.
7 Baranidharan G, Bretherton B, Richert G, et al. Pocket pain, does location matter: a single-centre retrospective study of patients implanted with a spinal cord stimulator. Reg Anesth Pain Med. 2020.; 0:1-7. doi:10.1136/rapm-2020-101752
8 De Ridder D., Vanneste, S., Plazier, M., & Vancamp, T., (2015). Mimicking the Brain: Evaluation of St. Jude Medical’s Prodigy Chronic Pain System with Burst Technology. Expert Review of Medical Devices, 12(2), 143-150.
9 Deer T, Slavin KV, Amirdelfan K, et al. Success Using Neuromodulation With BURST (SUNBURST) Study: Results From a Prospective, Randomized Controlled Trial Using a Novel Burst Waveform. Neuromodulation. 2017;20(6):543-552.
10 Deer, T. Randomized, Controlled Trial Assessing Burst Stimulation for Chronic Pain: 2-Year Outcomes from the SUNBURST Study. Presented at NANS 2018.
