Entre los principales cambios, el proyecto de ley incorpora nuevos instrumentos para evitar desabastecimientos, generar más competencia en precios, facilitar el acceso temprano a medicamentos innovadores y adaptar la prescripción y la dispensación a las nuevas necesidades del SNS.

Garantía de abastecimiento: El proyecto de ley introduce el concepto de «Medicamento estratégico», definido como aquel indispensable para el sistema de salud cuya cadena de suministro es vulnerable. Para asegurar su permanencia en el mercado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá adoptar medidas económicas y regulatorias especiales que eviten desabastecimientos. Además, ante emergencias de salud pública, se refuerzan las obligaciones de comunicación de existencias por parte de laboratorios, distribuidores y oficinas de farmacia.

Nuevo modelo de financiación y precios: La norma redefine el modelo de fijación de precios para fomentar la competencia y el ahorro.

• Precios de referencia y precios dinámicos: La nueva norma articula un modelo de convivencia entre dos sistemas complementarios para garantizar el ahorro, bajo la regla estricta de que un mismo medicamento no puede estar sometido a ambos a la vez.

1. Precios de Referencia: sigue siendo el marco general para establecer los techos máximos de financiación de agrupaciones homogéneas de fármacos equivalentes (con el mismo principio activo y vía de administración) y cuyos precios se revisan con carácter anual para consolidar el ahorro estructural del sistema.
2. Precios Dinámicos: Es una herramienta dirigida principalmente a medicamentos fuera de patente, como genéricos, híbridos y biosimilares, y a mercados consolidados en los que su penetración se haya estancado. El sistema permitirá ajustar los precios de forma progresiva y automática en función de la cuota de mercado alcanzada. Así, cuando estos medicamentos lleguen a determinados umbrales de penetración —por ejemplo, el 50% o el 70%—, se activarán nuevas reducciones del precio industrial, de manera que el aumento de su uso vaya acompañado de precios más competitivos.

• Rango de precios financiados: Dentro de una misma agrupación homogénea (medicamentos que tienen el mismo principio activo y vía de administración), podrán coexistir medicamentos a diferentes precios, permitiendo que el paciente opte por una marca con un precio superior pagando la diferencia con el medicamento de menor precio de la agrupación, siempre que el SNS garantice la cobertura total de las opciones más eficientes.

Es decir, el Ministerio fija un precio máximo de financiación. Todos los medicamentos que estén por debajo de ese tope están financiados.

1. Si el paciente elige la opción más barata o cualquier otra dentro del rango financiado, solo paga su copago habitual.
2. Si el paciente desea una marca específica que es más cara y está fuera del rango financiado, puede obtenerla pagando la diferencia de precio, además de su copago.

De esta forma el SNS asegura siempre la financiación de las opciones más eficientes, pero permite que existan marcas a precios superiores en el mercado sin que el Estado asuma ese sobrecoste.

• Financiación Condicional para la Innovación: La norma permite que determinados medicamentos innovadores se incorporen de forma temprana a la prestación pública cuando cubren una necesidad médica no resuelta o cuando el tratamiento no puede demorarse, aunque todavía exista incertidumbre sobre su efectividad en la práctica clínica real o sobre su impacto económico definitivo.

Durante este periodo provisional, el medicamento se utiliza en pacientes del Sistema Nacional de Salud y se monitorizan sus resultados. Si confirma el beneficio esperado, la financiación podrá consolidarse en las condiciones acordadas. Si los resultados no son satisfactorios, o si el precio definitivo resulta inferior al provisional, el laboratorio deberá compensar o devolver las cantidades correspondientes.

Nuevas competencias en prescripción: Se reconoce formalmente la capacidad de prescripción a los profesionales de enfermería y fisioterapia, quienes se integran al equipo prescriptor junto a médicos, odontólogos y podólogos dentro de su ámbito de competencia.

Para garantizar la efectividad de esta medida, en el plazo de un año se actualizará el marco reglamentario para armonizar el ejercicio de la prescripción de todos estos profesionales autorizados. Un proceso que incluye la elaboración y publicación de protocolos interdisciplinares diseñados para facilitar la coordinación operativa entre médicos, enfermeros y fisioterapeutas, asegurando en todo momento una atención integral y coherente al paciente.

Dispensación no presencial y entrega en domicilio: El proyecto de ley regula nuevas modalidades para facilitar el acceso a los medicamentos cuando existan situaciones sanitarias excepcionales o cuando la situación clínica, de dependencia, discapacidad o vulnerabilidad del paciente dificulte el desplazamiento.

Estas modalidades permitirán que el paciente no tenga que acudir físicamente al servicio de farmacia hospitalaria o a la oficina de farmacia, siempre bajo responsabilidad del centro dispensador y con garantías de trazabilidad, conservación, transporte y atención farmacéutica.

No se trata de una venta a distancia de medicamentos, sino de una forma de acercar la dispensación al paciente cuando concurran circunstancias justificadas y manteniendo el control profesional farmacéutico.

Uso racional de medicamentos y productos sanitarios: Por primera vez, el proyecto de ley ordena en un marco integral el uso racional de medicamentos y productos sanitarios, reconociéndolo como un principio rector de la política farmacéutica y como una responsabilidad compartida entre administraciones, profesionales, pacientes y ciudadanía.

La norma busca garantizar que cada paciente reciba el tratamiento más adecuado a sus necesidades clínicas, en la dosis correcta, durante el tiempo necesario y con el menor coste posible para la persona y para la sociedad. Para ello, refuerza la formación y la información independiente, la coordinación entre niveles asistenciales, la revisión de tratamientos, la adherencia terapéutica, el seguimiento farmacoterapéutico, la sostenibilidad ambiental y el uso prudente de antimicrobianos.

Con esta norma, el Gobierno culmina la actualización integral del marco regulatorio de los medicamentos y productos sanitarios y refuerza la capacidad del Sistema Nacional de Salud para responder a los retos de innovación, abastecimiento, financiación y uso racional. Tras su aprobación por el Consejo de Ministros, el proyecto de ley inicia ahora su tramitación parlamentaria en las Cortes Generales.

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Para más información: www.findforare.com

Enrico Piccinini, Vicepresidente Senior de Europa e Internacional de Chiesi Global Rare Diseases, afirma que «el progreso científico en enfermedades raras se construye con el tiempo, a través del diálogo continuo y la colaboración. Al mismo tiempo, con ‘Find For Rare’, aspiramos a ir un paso más allá, apoyando la investigación innovadora que puede ampliar el conocimiento y ayudar a dar forma al futuro de la atención para las generaciones venideras«.

Sobre la enfermedad de Fabry

La enfermedad de Fabry es una enfermedad de depósito lisosomal hereditaria y rara, causada por mutaciones en el gen GLA, que provocan una deficiencia de la enzima alfa-galactosidasa A. Esta deficiencia da lugar a una acumulación de una sustancia grasa denominada globotriaosilceramida (GL-3) en las células del organismo, afectando al corazón, los riñones, la piel, el sistema nervioso y otros órganos. ¹ La enfermedad de Fabry puede causar gran variedad de síntomas graves, entre ellos fatiga, dolor crónico, problemas gastrointestinales, disminución de la capacidad de sudoración, insuficiencia renal progresiva, complicaciones cardíacas y mayor riesgo de ictus. ²

Esta patología afecta tanto a hombres como a mujeres y puede manifestarse desde la infancia hasta la edad adulta, a menudo con diagnóstico tardío o erróneo. Aunque la enfermedad de Fabry es una enfermedad rara, la detección temprana y el acceso a un tratamiento adecuado son fundamentales para controlar los síntomas y frenar la progresión de la enfermedad. ¹ 

Sobre la cistinosis

La cistinosis es una enfermedad genética ultrarrara que afecta a menos de 2 personas por millón.³ En las personas con cistinosis, un aminoácido llamado cistina se acumula en una parte de la célula denominada lisosoma, y las células son incapaces de eliminarlo.³ Cuando la cistina se acumula, forma cristales dentro de los lisosomas que pueden causar daños a largo plazo en los órganos, afectando, en primer lugar, a los riñones, los ojos, los músculos, el páncreas y el cerebro.³ Este daño no puede revertirse, pero puede retrasarse o reducirse.⁴ Existen tres tipos de cistinosis. El foco aquí se sitúa en la Cistinosis Nefropática (CN), que es la forma más grave (el 95% de todos los casos), y afecta a aproximadamente 2.000 pacientes en todo el mundo, unos 700 en Europa y unos 500 en Estados Unidos. ⁵ Dado que la cistinosis es una enfermedad multiorgánica, sus síntomas son muy amplios y diversos. Los recién nacidos con cistinosis nefropática no presentan síntomas, pero en los primeros meses de vida suelen mostrar señales que indican que sus riñones no funcionan correctamente. Los pacientes también pueden presentar retraso del crecimiento, pérdida de apetito o raquitismo.³,⁴ Aunque en la cistinosis nefropática los riñones se ven afectados primero, casi todos los órganos del cuerpo están en riesgo de sufrir daños.³,⁴ La acumulación continua y de por vida de cistina puede dañar todos los órganos y tejidos, dando lugar a complicaciones graves como insuficiencia renal, ceguera, atrofia muscular, daño en el sistema nervioso central y disminución de la función pulmonar.³,⁴

Sobre las enfermedades de depósito lisosomal

Las enfermedades de depósito lisosomal (EDL) son errores congénitos del metabolismo caracterizados por una acumulación anormal de sustancias en las células del organismo como consecuencia de deficiencias enzimáticas. ⁶ La acumulación de estas sustancias puede afectar a distintas partes del cuerpo, incluidos el esqueleto, el sistema nervioso central (cerebro), los pulmones, el corazón y los ojos. Si bien se han producido avances en el conocimiento clínico sobre estas patologías, una mayor investigación en EDL puede resultar beneficiosa. ⁶

Referencias:

1. Mehta, A., & Hughes, D. A. (2024). Fabry disease. In M. P. Adam, S. Bick, G. M. Mirzaa, et al. (Eds.), GeneReviews^®. University of Washington, Seattle.
   
2. Cleveland Clinic. Fabry disease: Symptoms & causes.
   
3. Levtchenko, E., Servais, A., Hulton, S. A., Ariceta, G., Emma, F., Game, D. S., Lange, K., Lapatto, R., Liang, H., Sberro-Soussan, R., Topaloglu, R., Das, A. M., Webb, N. J. A., & Wanner, C. (2022). Expert guidance on the multidisciplinary management of cystinosis in adolescent and adult patients. Clinical kidney journal, 15(9), 1675–1684.
   
4. Bäumner, S., & Weber, L. T. (2018). Nephropathic Cystinosis: Symptoms, Treatment, and Perspectives of a Systemic Disease. Frontiers in pediatrics, 6, 58.
   
5. Nesterova, G., & Gahl, W. A. (2013). Cystinosis: the evolution of a treatable disease. Pediatric nephrology (Berlin, Germany), 28(1), 51–5
   
6. NCBI. Lysosomal Storage Disease. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/

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Uno de los principales retos de la artrosis es su largo periodo preclínico. Y es que la enfermedad puede permanecer sin síntomas evidentes hasta 20 años antes del diagnóstico[iv], lo que favorece la progresión silenciosa hacia un daño estructural que, en fases avanzadas, puede ser irreversible4. Este retraso en la aparición de síntomas limita las posibilidades de intervención temprana y hace que muchos pacientes lleguen al diagnóstico cuando la enfermedad ya ha comprometido de forma significativa su movilidad y funcionalidad.

La artrosis es especialmente común en mujeres a partir de los 50 años, a quienes afecta predominantemente en manos, rodillas, caderas y columna vertebral2. Además, ellas presentan mayor propensión a desarrollar artrosis en las manos, y en la mayoría de los casos, esta manifestación aparece tras la menopausia4, lo que sugiere que los cambios hormonales influyen en la progresión de la enfermedad.

En el contexto laboral, la artrosis genera una pérdida de productividad significativa: la rigidez articular, el dolor crónico y la fatiga asociada obligan a muchas mujeres a adaptar o reducir su jornada, a solicitar bajas o a abandonar actividades que anteriormente realizaban con normalidad. El coste personal y económico de esta adaptación es, en muchos casos, invisible para el entorno.

“Tía Dura”: la fuerza silenciosa de las mujeres con artrosis

Ante esta situación poco conocida, y con el objetivo de visibilizar la realidad cotidiana de las mujeres en edad laboral que conviven con artrosis, Organon ha desarrollado la campaña “Tía Dura”, que pone el foco en el dolor y la rigidez articular con los que muchas mujeres desempeñan sus responsabilidades profesionales y personales, a menudo sin interrumpir su actividad.

Además de destacar la existencia de esta realidad, la campaña tiene un objetivo de salud pública: promover la consulta médica ante los primeros síntomas articulares y reducir el tiempo que transcurre entre el inicio de los síntomas y el diagnóstico. Dado que la artrosis puede evolucionar durante años sin señales claras3, la identificación precoz es determinante para frenar el daño estructural y mejorar el pronóstico funcional a largo plazo.

“Es fundamental que las mujeres que experimentan los primeros signos de artrosis busquen atención médica, ya que la detección temprana puede marcar la diferencia en el manejo de la enfermedad”, afirma la doctora María Dolores Canela, directora médica de Organon España. “Una intervención adecuada puede frenar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de las pacientes”, añade.

La artrosis puede manifestarse con síntomas como dolor, hinchazón, rigidez y dificultad para mover la articulación afectada, que tienen una implicación directa en la movilidad y la autonomía de quienes la padecen. La evidencia científica disponible muestra que determinadas modificaciones en el estilo de vida pueden contribuir a reducir los síntomas y a frenar la progresión de la artrosis. La práctica regular de actividad física de bajo impacto (como caminar, nadar o el ciclismo) ha demostrado reducir el dolor, mejorar la función articular y favorecer el control del peso corporal[v].

En cuanto a la alimentación, la dieta mediterránea se asocia con una reducción de los marcadores inflamatorios relevantes en la artrosis[vi]^,[vii]. El control del peso corporal es también un factor modificable con impacto directo: una reducción de entre el 5 y el 10% del peso en personas con sobrepeso alivia de forma significativa la presión sobre las articulaciones de rodilla y cadera[viii].

“Con la campaña ‘Tía Dura’ buscamos romper el silencio que rodea la artrosis en las mujeres en edad laboral activa. A menudo, ellas enfrentan esta enfermedad a costa de su calidad de vida y productividad. Si conseguimos que más mujeres lleguen antes al diagnóstico, tendrán una mejor gestión de su patología y seguir desarrollando su vida profesional y personal sin limitaciones”, concluye la doctora Canela.

[i] Instituto Nacional de Estadística (INE). Encuesta Europea de Salud en España 2023.

[ii] Organización Mundial de la Salud. Artrosis. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/osteoarthritis

[iii] Mayoral Rojals V. Epidemiología, repercusión clínica y objetivos terapéuticos en la artrosis. Rev Soc Esp Dolor. 2021;28(Supl. 1).

[iv] OAFI – Osteoarthritis Foundation International. Prevención y diagnóstico precoz de la artrosis. Disponible en: https://www.oafifoundation.com/prevencion-y-diagnostico-precoz-de-la-artrosis/

[v] WebMD. Knee and hip exercises for osteoarthritis. Disponible en: https://www.webmd.com/osteoarthritis/knee-and-hip-exercises-for-osteoarthritis

[vi] Arthritis Foundation. The ultimate arthritis diet. Disponible en: https://www.arthritis.org/health-wellness/healthy-living/nutrition/anti-inflammatory/the-ultimate-arthritis-diet

[vii] Medical News Today. What to know about osteoarthritis. Disponible en: https://www.medicalnewstoday.com/articles/322603

[viii] Healthline. Osteoarthritis diet. https://www.healthline.com/health/osteoarthritis/osteoarthritis-diet

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“Para MSD encuentros como este permiten generar espacios de diálogo entre los distintos agentes del ecosistema sanitario, para compartir experiencias, aprendizaje mutuo y buenas prácticas, al mismo tiempo que permiten visibilizar el papel estratégico e indispensable de las asociaciones de pacientes y confiamos en que contribuyan a generar modelos de colaboración más sólidos y efectivos” ha señalado Ana Argelich, directora general de MSD en España.

A lo largo de la jornada se han desarrollado diferentes mesas de diálogo y talleres participativos centrados en cuatro grandes ejes. La primera sesión ha abordado el papel de las asociaciones de pacientes en la aplicación práctica de la regulación sanitaria y su capacidad para colaborar con la administración y la industria en beneficio de los pacientes. Esta mesa de diálogo ha estado moderada por Cristina Nadal, directora ejecutiva de Government Affairs de MSD en España, y ha contado con la intervención de Manuel Arellano, presidente de la Federación Nacional ALCER; Enrique Carazo, presidente de la Fundación Contra la Hipertensión Pulmonar y Maite San Saturnino, presidenta de la Organización de Asociaciones de Pacientes de la Fundación Española del Corazón (FEC).

Los participantes han compartido ejemplos de buenas prácticas en el diseño, implementación y evaluación de la regulación y las políticas públicas, visibilizando la capacidad operativa y colaborativa de las asociaciones, analizando qué modelos de colaboración funcionan, qué condiciones lo hacen posible y cómo generar impacto medible en el paciente.

Asimismo, se ha destacado el papel relevante del movimiento asociativo como interlocutor e impulsor de la participación de los pacientes en el sistema sanitario, la comunidad científica e instituciones, contribuyendo a facilitar la participación desde el diseño regulatorio para mejorar la experiencia del paciente con el objetivo de implementar de forma real la mejora de los resultados en salud que más importan a los pacientes.

Una mirada al futuro del asociacionismo

La segunda mesa, “El futuro del movimiento asociativo: liderar desde la diversidad, equidad y sostenibilidad”, ha estado moderada por Lina Ruiz, directora asociada de Government Affairs de MSD en España, y ha contado con la participación de Paola Cannata, directora de gabinete de la Secretaría de Estado de Sanidad; Begoña Barragán, presidenta del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC); Inés Losa, tesorera de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) y Antonio Poveda, director de CESIDA.

Los ponentes han debatido los principales retos relacionados con la sostenibilidad y evolución del movimiento asociativo en un contexto marcado por una transición generacional y un entorno sanitario cada vez más complejo. En este sentido, se ha puesto el foco en los modelos de liderazgo y en su capacidad para reflejar la diversidad real de los pacientes y responder a las nuevas exigencias organizativas. Los participantes han coincidido en que el contexto actual requiere avanzar hacia un movimiento asociativo más profesionalizado, con estructuras sólidas, capacidades técnicas y modelos de gobernanza que garanticen su sostenibilidad y legitimidad.

Por otro lado, se ha destacado que dicho relevo generacional debe abordarse como parte de un proceso más amplio de transformación del movimiento asociativo, orientado a construir organizaciones más inclusivas, diversas e intergeneracionales. Entre las conclusiones de esta mesa, se ha puesto de manifiesto que la sostenibilidad del movimiento asociativo está vinculada a su capacidad para integrar la diversidad de realidades de los pacientes y promover el relevo generacional, lo que puede contribuir a su continuidad, capacidad de representación y adaptación a los retos presentes y futuros del sistema sanitario.

La agenda de la sesión ha puesto el foco también en el acceso a los ensayos clínicos: información, consentimiento y participación. Con esta idea se ha desarrollado la tercera mesa, moderada por María Sánchez, directora ejecutiva de Investigación Clínica de MSD en España. En esta sesión han participado Ángel García Bravo, vocal de la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER), Fátima Rodríguez Moreda, asesora jurídica de EUPATI-España y Marta Puyol, directora científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).

En un contexto marcado por el liderazgo de España en investigación clínica, los participantes han subrayado la importancia de identificar y abordar las barreras que aún limitan la participación en los ensayos clínicos, especialmente aquellas relacionadas con la disponibilidad y comprensión de la información, los procesos de consentimiento informado y las desigualdades en el acceso. En este sentido, se destacó el papel clave de las asociaciones de pacientes como agentes facilitadores, contribuyendo a acercar la investigación al paciente y a fortalecer los vínculos entre investigación, innovación, sistema sanitario y ciudadanía.

Durante el debate también se destacó la necesidad de contar con información clara y comprensible sobre los ensayos clínicos, promoviendo que los pacientes puedan tomar decisiones informadas durante todo el proceso.

Talleres colaborativos: co-diseño de soluciones innovadoras y toma de decisiones

El programa del encuentro ha incluido un taller dedicado al papel de los comités de pacientes en el co-diseño de soluciones innovadoras dentro del Sistema Nacional de Salud. Esta sesión, moderada por Manuel Cotarelo, director médico de Enfermedades Infecciosas y Oftalmología de MSD en España, ha contado con la participación de Raquel Sánchez, directora general del Foro Español de Pacientes (FEP), y Stephanie Oyonarte Da Rocha, vocal de la Asociación Española de Afectados de Cáncer de Pulmón (AEACaP), que han compartido experiencias y buenas prácticas de co-creación.

Se ha destacado la evolución hacia modelos de participación más avanzados, pasando de enfoques consultivos a una lógica de co-creación, en la que la voz y la experiencia del paciente puedan integrarse desde fases tempranas en el desarrollo de soluciones, políticas y procesos asistenciales.

El otro taller práctico del encuentro ha analizado las principales barreras y oportunidades que influyen en la confianza de la ciudadanía hacia la ciencia y su aplicación en el ámbito de la salud, tomando como base la evidencia recogida en los distintos informes de FECYT.

A lo largo de la sesión, moderada por Bárbara Astilleros y Dori Campo, directoras asociadas de Government Affairs de MSD en España y en la que han participado Reyes Velayos, presidenta de Apoyo Positivo y Charo Hierro de la Asociación de Cáncer Ginecológico y de Ovario (ASACO), se han tratado aspectos clave como la percepción social de la ciencia, la importancia de la prevención, la toma de decisiones basadas en evidencia científica y la percepción de los beneficios que aporta la investigación a la sociedad.

La clausura corrió a cargo de Paula Ramírez, directora asociada de Government Affairs de MSD en España, en la que resaltó que solo desde el diálogo y la colaboración podremos construir un sistema sanitario más participativo, más humano y preparado para responder a las necesidades reales de los pacientes y con los pacientes.

Esta jornada contó también con la asistencia de representantes de Fundación Sandra Ibarra, ATUVIBI, Las Triples, Asociación Nacional contra la Hipertensión Pulmonar, Hipertensión Pulmonar España, Stop Sida, Imagina Más, Hispanosida, Fundación Hipercolesterolemia Familiar, LoveXair, ALMIA, FENAER y la Asociación Española de Cáncer de Mama Metastásico (AECMM).

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Durante la presentación, la secretaria general de AESEG, Elena Casaus, y la directora técnica de la asociación, María Álvarez, han explicado las principales propuestas trasladadas al Ministerio de Sanidad para corregir las disfunciones detectadas en el funcionamiento del sistema.

Tres mensajes clave

1. El sistema empuja los precios por debajo de niveles sostenibles

AESEG señala que el principal problema del sistema es estructural: su diseño introduce una dinámica de reducciones continuadas de precios sin mecanismos suficientes de protección cuando estos dejan de ser viables. “No se puede garantizar el suministro de medicamentos esenciales a cualquier precio: hay un punto en el que dejan de ser viables”, ha señalado Elena Casaus. En los últimos años, el sector ha tenido que absorber incrementos significativos de costes —materias primas, energía, materiales y recursos humanos— mientras los precios continúan descendiendo de forma automática.

• El precio no puede ser la única variable: riesgo para la industria y el suministro

El mantenimiento de esta dinámica está teniendo efectos directos sobre el mercado, con salida de operadores, menor entrada de nuevos genéricos y una creciente dependencia de la fabricación en terceros países. “Si el precio es la única variable, perderemos capacidad industrial y acabaremos dependiendo de que otros países fabriquen nuestros medicamentos”, ha advertido Casaus. AESEG subraya que esta evolución entra en contradicción con los objetivos de autonomía estratégica, resiliencia industrial y seguridad de suministro impulsados a nivel europeo y nacional.

• No es un problema puntual: es un problema de diseño del sistema

La asociación destaca que las disfunciones observadas no responden a decisiones aisladas, sino al propio funcionamiento automático del sistema.

El caso de la amoxicilina ilustra esta situación: tras reconocer la Administración un problema de viabilidad y revisar su precio al alza hace pocos meses por acuerdo de la Comisión Interministerial de los Precios de los Medicamentos, el sistema de precios de referencia lo vuelve a reducir posteriormente. “El problema no es puntual ni coyuntural: es el propio diseño del sistema el que empuja los precios hacia niveles incompatibles con la producción”, ha explicado Casaus.

Reforzar la base técnica del sistema

Por su parte, María Álvarez, directora técnica de AESEG, ha subrayado que el análisis técnico del sistema confirma la existencia de distorsiones estructurales en su funcionamiento: “La metodología actual de cálculo introduce reducciones de precio que no siempre responden a cambios reales del mercado, sino a su propia mecánica, generando una erosión progresiva difícilmente predecible para los operadores”.

Una reforma estructural, no un ajuste técnico

AESEG considera que la reforma del sistema de precios de referencia debe abordarse como una cuestión estratégica, y no como un ajuste técnico puntual. En este sentido, plantea avanzar hacia un modelo más coherente, predecible y equilibrado que:

• incorpore salvaguardas de viabilidad económica
• garantice condiciones para la competencia real
• y asegure la continuidad del suministro

“No se trata solo de cuánto cuesta un medicamento, sino de si queremos seguir produciéndolo en España y garantizar su disponibilidad”, ha concluido Casaus.

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“Esta nueva etapa se centra en nuestra visión industrial de mantener nuestra producción en Francia, donde aún se fabrican el 90% de los productos del Grupo. Así, reforzamos nuestra capacidad para satisfacer la demanda de los clientes con recursos propios y apoyamos también la economía local y la proyección internacional de nuestra marca insignia”, afirma Vincent Huraux, director de Operaciones de Pierre Fabre.

Con una facturación en Dermocosmética que alcanzó los 1.700 millones de euros en 2025 (+2,6% respecto a 2024) e impulsada por el fuerte crecimiento de la marca Eau Thermale Avène, la transformación y la ampliación de la planta de Avène constituyen el eje central de un plan industrial global que estima inversiones por valor de 250 millones de euros durante el periodo 2023-2027. Además, se prevé pasar de producir de 100 a 200 millones de productos para 2029.

Cabe destacar también que el fuerte impulso de Eau Thermale Avène, marca líder de los Laboratorios Pierre Fabre y segundo actor más importante del mercado mundial de dermocosmética, pone de manifiesto un sólido crecimiento internacional, especialmente en China (+10,7%) y Estados Unidos (+9,2 %).

Un centro industrial clave en el corazón de la historia de la marca Eau Thermale Avène

La unidad de producción de Avène, situada cerca del manantial y del Centro de Hidroterapia de Avène, desempeña un papel fundamental en la red industrial dermocosmética de los Laboratorios Pierre Fabre, ya que lleva a cabo la fabricación, el envasado y el almacenamiento y cuenta también con el apoyo de dos centros logísticos externos.

Con una inversión de cerca de 90 millones de euros desde 2010, la planta cuenta actualmente con 330 empleados y produce alrededor de 100 millones de productos acabados al año en sus nueve plataformas de fabricación, una plataforma de fabricación estéril y doce líneas de envasado.

Además, la planta se basa en tecnologías de vanguardia emblemáticas de la marca. Por una parte, cuenta con una experiencia única en la fabricación y el envasado de productos «cosméticos estériles», basada en métodos de producción sin conservantes que siguen siendo únicos en el mundo dentro del sector cosmético. Asimismo, dispone de líneas de aerosoles que producen el spray de Agua Termal de Avène en un bloque estéril, mediante un proceso de envasado también único en el mundo: el agua se mantiene perfectamente pura hasta la primera pulverización sobre la piel.

Un taller de envasado de última generación

El espacio central que se ha liberado en las instalaciones se transformará en un taller de envasado de botellas de última generación, donde se instalarán dos nuevas líneas de envasado. “Nuestro objetivo es doble: aumentar significativamente la capacidad al tiempo que simplificamos el funcionamiento diario de la planta, con flujos internos más automatizados y una ergonomía mejorada para nuestros equipos. Para lograrlo, estamos implementando soluciones digitales y robóticas innovadoras que mejoren la fiabilidad y garanticen nuestros plazos de entrega. Nuestro objetivo es ofrecer un entorno moderno y arraigado que anime a las personas a construir aquí su trayectoria profesional”, explica Anne Sophie Fontaine, directora de la planta de Avène.

Una transición energética concreta y cuantificable

Los Laboratorios Pierre Fabre han definido también un proyecto ambicioso a nivel medioambiental para los próximos años, con el objetivo de reducir significativamente sus emisiones de gases de efecto invernadero (–46% para 2030 en los alcances 1 y 2), respondiendo al estándar internacional de ciencia climática, aumentar la cuota de energías renovables hasta el 100% en los centros de producción en Francia y destinar una proporción cada vez mayor de sus inversiones industriales a proyectos de alto valor medioambiental, impulsados en particular por un precio interno del carbono.

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La compañía ha organizado un simposio sobre los ‘Nuevos paradigmas en el control de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y la remisión clínica del Asma’. La sesión, moderada por el Dr. Juan Antonio Riesco del Servicio de Neumología del Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres, yel Dr. Vicente Plaza del Servicio de Neumología y Alergia del Hospital de Sant Pau de Barcelona, ha contado con las ponencias del Dr. Omar Usmani,profesor de Medicina Respiratoria en el National Heart and Lung Institute (NHLI) del Imperial College de Londres y médico consultor en el Royal Brompton Hospital y el St Mary’s Hospital de Londres;la Dra. Myriam Calle del Servicio de Neumología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid; y la Dra. Carolina Cisneros del Servicio de Neumología del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid.

El Dr. Juan Antonio Riesco del Servicio de Nemología del Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres, destaca que: “el abordaje de la EPOC está evolucionando hacia un nuevo paradigma impulsado por tres factores clave: 1) la incorporación de herramientas  que permiten evaluar mejor el riesgo de mal control, 2) la creciente evidencia científica que evidencia la importancia de intervenir de forma precoz sobre la pequeña vía aérea, y 3) La evolución de las estrategias terapéuticas, respaldadas por la evidencia científica disponible que han permitido avanzar en el manejo de los pacientes con EPOC en distintos indicadores de interés clínico”.

Por su parte, el Dr. Vicente Plaza del Servicio de Neumología y Alergia del Hospital Sant Pau de Barcelona, añade que «según los resultados del estudio TriMaximize, se observaron mejoras en variables clínicas relevantes para los pacientes adultos con asma moderada a grave”.

En el marco del Congreso de la SEPAR la compañía ha colaborado en otras iniciativas de carácter científico y social:

Presentación Póster con resultados TriMaximize

El Dr. Andújar del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia, ha presentado un póster con los resultados de los pacientes españoles incluidos en el estudio TriMaximize¹, bajo el título: ‘Control del paciente asmático a largo plazo: resultados a 12 meses del estudio TriMaximize en España’.

‘Salud, la importancia de una visión holística incluyendo el medioambiente’

En su compromiso con la generación de conocimiento y formación, Chiesi ha colaborado en la sesión ‘Café con el Profesor’ del grupo de Neumología Ambiental y Ocupacional bajo el título: ‘Salud, la importancia de una visión holística incluyendo el medioambiente’. Esta sesión coordinada por la Dra. Sandra Dorado, Coordinadora del Área de Neumología Ambiental y Ocupacional en la SEPAR, ha sido moderada por el Dr. Jesús Martínez-Moratalla del Hospital General Universitario de Albacete y ha contado con la participación de la Dra. Isabel Urrutia,Coordinadora del grupo de Determinantes Sociales de SEPAR, quien se ha centrado en los determinantes sociales, y el Dr. Fernando Valladares,Científico y divulgador medioambiental del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), quien ha abordado la importancia de una visión holística incluyendo el medioambiente.

Asimismo, la compañía junto a SEPAR contribuyen a visibilizar el importante papel de la enfermería con la entrega de los Premios SEPAR-Chiesi a los mejores proyectos científicos del Área de Enfermería. 

En esta edición, los premios han sido para los proyectos: ‘Influencia del nivel de autonomía y del soporte del paciente en la adherencia a la ventilación mecánica domiciliaria’ del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona; ‘De la espirometría al in-check DIAL G‑16®: Optimizando la elección de dispositivos de inhalación polvo seco en enfermedades respiratorias crónicas’ del Hospital del Mar de Barcelona; y ‘Experiencia de una Unidad de Asistencia Domiciliaria en pacientes con EPOC tras una agudización’ de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid.

En esta misma línea, Chiesi también ha colaborado en el 9º Foro SEPAR Pacientes, donde Dolors Querol, Directora de Medical & Technical Affairs de Chiesi España & Portugal, ha sido la encargada de hacer entrega del primer premio de esta edición.

Equidad en salud respiratoria

Chiesi ha colaborado con SEPAR en la campaña itinerante de salud respiratoria ‘No es Normal Tour’, una iniciativa dirigida a reducir el infradiagnóstico de problemas respiratorios, especialmente en zonas rurales y poblaciones pequeñas, así como promover hábitos de vida saludables, y aumentar la concienciación ciudadana sobre las distintas patologías respiratorias.  

El tour -que inició su recorrido en Almería el pasado mes de marzo-, ha visitado distintas localidades del país con una unidad móvil equipada para ofrecer información sanitaria, espirometrías gratuitas y actividades participativas de sensibilización sobre síntomas respiratorios que, frecuentemente, se normalizan.

En el marco del Congreso, la última etapa de este tour ha finalizado en A Coruña, habiendo visitado casi 30 municipios diferentes y tras haber realizado más de 1.000 espirometrías. Para ello, se celebró un acto institucional de cierre, con la participación del Presidente de SEPAR, el Dr. David de la Rosa, así como del Director General de Chiesi España & Portugal, Giuseppe Chiericatti.

El Proyecto GASP en Perú con SEPAR Solidaria

Por último, en el marco del Congreso, desde SEPAR Solidaria se ha presentado un breve resumen del Proyecto de Acceso Global de Espirometría (GASP), desarrollado junto a la Fundación Paolo Chiesi y Chiesi España & Portugal, con la moderación de los Directores del Comité de SEPAR Solidaria, el Dr. José María García y Montserrat Adell.

Este proyecto está centrado en mejorar la calidad de vida de pacientes con patologías respiratorias crónicas como el asma y la EPOC en Cusco (Perú). El año pasado se anunció la ampliación de esta colaboración durante los tres próximos años para continuar desarrollando conjuntamente el proyecto de la mano del Policlínico de Santa Rita (Cusco – Perú).

Referencias

¹ Gessner C, Russell REK, Greulich T, Lommatzsch M, Suppli Ulrik C, Pohl W, Plaza V, Bourdin A, Kupczyk M, Braido F, Piraino A, Scaffidi-Argentina U, Bogoevska V, Trinkmann F; TriMaximize Core team; TriMaximize Core team; Akyildiz B, Fritz C, Grickschat V, Hahn A, Baumeister S, Richards J, Kisiel J, Krogh N. Real-World Effectiveness and Safety of Single Inhaler Triple Therapy with Beclometasone/ Formoterol/ Glycopyrronium in Moderate to Severe Asthma: TriMaximize Study. J Asthma Allergy. 2026 Feb 18;19:582286. doi: 10.2147/JAA.S582286. PMID: 41767174; PMCID: PMC12935525.

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La jornada fue inaugurada con las intervenciones de José Manuel Aranda, vicepresidente primero de la Comisión de Sanidad del Senado, que celebró “la mayoría de edad del sector, un hito en cuanto a accesibilidad y sostenibilidad”; Mónica García, ministra de Sanidad, insistió en ir más allá del enfoque clásico del ahorro, pues “los biosimilares logran mejorar la capilaridad y capacidad de llegar a más pacientes”; y Joaquín Rodrigo, presidente de BioSim, quien agradeció el trabajo conjunto de las partes como clave de la consolidación de estos medicamento en nuestro país.

Los biosimilares como palanca para mejorar el acceso

En la conferencia inaugural, Pilar Pinilla Domínguez, directora de Programa – Métodos, Investigación y Economía de la Salud del National Institute for Health and Care Excellence (NICE), destacó la reciente creación de la Biosimilars Taskforce en la que la agencia reguladora (MHRA), el Servicio de Salud inglés (NHS), el NICE y el Departamento de Salud y Cuidado Social (DHSC) participan. Este órgano tiene como objetivo que las decisiones regulatorias, las directrices clínicas y la gestión de servicios sanitarios funcionen de forma integrada para reducir las barreras de entrada al biosimilar. Para NICE, los biosimilares forman parte del enfoque integral de ciclo de vida del medicamento, un enfoque que ha permitido mejorar el acceso a terapias biológicas para miles de pacientes. Pinilla ilustró los resultados con dos casos de estudio: bevacizumab biosimilar que permitió modificar la decisión de financiación de bevacizumab más quimioterapia en cáncer colorrectal metastásico y natalizumab biosimilar que posibilitó ampliar a un mayor grupo de población el tratamiento de la esclerosis múltiple. En resumen, esta estrategia global ha situado a Reino Unido como uno de los países con una adopción más rápida de biosimilares.

Biosimilares en la política sanitaria e industrial

La primera mesa de debate abordó el papel de los biosimilares dentro de las políticas sanitarias e industriales actuales.

Sonia García Perez vocal asesora de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad abordó la intensa actividad normativa del Ministerio de Sanidad y puso en valor la Estrategia de la Industria Farmacéutica, especialmente los grupos de trabajo temáticos en los que los biosimilares tienen especial protagonismo: contratación pública y sostenibilidad. Como novedad, García anunció la inclusión en la nueva Ley del Medicamentos de un Observatorio de utilización de medicamentos, entre los que se incluyen los biosimilares, así como la próxima publicación de un informe de seguimiento de medicamentos biosimilares y genéricos. Según los datos del Ministerio la penetración de biosimilares en el ámbito hospitalario es del 80%, si bien -añade- “ha llevado mucho tiempo alcanzar estas cifras”. “La anticipación es fundamental para facilitar una entrada rápida en el mercado y el Ministerio está en trabajos preliminares para poner en marcha una herramienta de horizon scanning que permita anticipar la llegada de nuevos biosimilar”.

María Jesús García, subdirectora General de Autonomía Estratégica Industrial del Ministerio de Industria y Turismo situó a la industria de biosimilares como parte esencial del tejido industrial farmacéutico que contribuye a la autonomía estratégica sanitaria que persigue Europa. La subdirectora informó sobre el reciente lanzamiento de una certificación de contribución a la Autonomía Estrategia y ha recordado el Proyecto de Ley de Industria, en tramitación parlamentaria, que introduce nuevos conceptos como el de Autonomía Estratégica o Ecosistemas Industriales Estratégicos.

Jaime Espin profesor de la Escuela Andaluza de Salud Pública y revisor del informe AUGMENT ofreció a la audiencia un resumen de las principales conclusiones de este documento, “uno de los proyectos más ambiciosos de la Comisión Europa”. Este proyecto que evalúa las políticas de la oferta y la demanda en cuanto a medicamentos biosimilares en 32 países europeos. Jaime destacó las ganancias compartidas como la política más eficaz (aunque implementada en pocos países) para alcanzar altas cuotas de utilización de biosimilares, y recordó que de poco sirven políticas ambiciosas desde el lado de la oferta si a su vez no se establecen actuaciones concretas de fomento de la demanda que se acompañen de indicadores de seguimiento. 

Investigación, desarrollo e inteligencia artificial: el futuro de los biosimilares

En el primer conversatorio, Sol Ruiz, jefa de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y Susana Millán, directora médica de mAbxience, abordaron las novedades regulatorias en cuanto a la exención de ensayos clínicos confirmatorios de eficacia para biosimilares y el futuro que se presenta para los reguladores con la evolución continua de los biosimilares: cómo evaluar biosimilares de anticuerpos biespecíficos o conjugados, biosimilares con vías de administración distintas al original, etc.

Ruiz explicó que este nuevo paradigma regulatorio, en el que el ensayo clínico pierde peso frente a la comparabilidad analítica y la actividad biológica, requiere un importante esfuerzo de pedagogía por parte de las agencias nacionales, las sociedades científicas y otros agentes implicados, con el fin de mantener la misma confianza en los medicamentos biosimilares.

Por su parte, Millán señaló que la evidencia en vida real (Real World Evidence) y la inteligencia artificial están adquiriendo un papel cada vez más relevante en la recopilación y el análisis de datos, contribuyendo a la generación de evidencia que facilite la toma de decisiones por parte de los evaluadores.

Nuevos indicadores para una gestión más eficiente

El segundo conversatorio abordó la innovación en la gestión proactiva aplicada a los biosimilares y la necesidad de incorporar nuevos indicadores que faciliten la toma de decisiones sanitarias.

Antonio López, director general de Salud de Navarra, y María José Calvo, subdirectora general de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), debatieron sobre la necesidad de incorporar nuevos indicadores de consumo de biosimilares y herramientas de evaluación para una gestión proactiva.

Ambos estuvieron de acuerdo en la necesidad de avanzar hacia una gestión más proactiva y temprana en las políticas de uso de biosimilares. Calvo abordó la necesidad de evolucionar del clásico indicador “cuota de penetración” a indicadores más sensibles informativos como el número de pacientes tratados, o el uso de biosimilares por indicación terapéutica, cuestiones ambas que están desarrollando desde el SERMAS. Por su parte, López señaló que se requiere un esfuerzo conjunto para mejorar la cultura de la evaluación, y que dotarse de cuadros de mando fiables e implementables y apoyarse en el liderazgo clínico pueden ser palancas para una utilización óptima de biosimilares. Por último, se planteó la necesidad de comenzar a trabajar de forma sistemática en indicadores económicos que permitan visibilizar de una forma comprensible la aportación de estos medicamentos a la sostenibilidad del sistema, un mensaje que no se debe olvidar.

Los biosimilares ante el nuevo escenario regulatorio europeo

Nicolás González Casares, diputado del Parlamento Europeo, ofreció la conferencia de clausura centrada en las grandes novedades normativas en Europa -más allá de paquete farmacéutico- en materia de medicamentos: la Ley Europea de Biotecnología (Biotech Act) y la Ley de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act).

Casares manifestó que “no habrá una buena Ley Europea de Biotecnología si los biosimilares no ocupan un lugar central”, pues en estos 20 años han demostrado que la competencia incentiva la innovación y además la hace accesible y sostenible. Enfatizó también las sinergias entre innovación y biosimilares como ámbitos complementarios para lograr alcanzar que los mejores tratamientos lleguen a los pacientes.

La jornada fue clausurada por Encarnación Cruz, directora general de BioSim, quien agradeció la participación de todos los ponentes y asistentes. Según Cruz “hemos logrado grandes avances en estos 20 años, pero no debemos ser complacientes. Aún queda mucho que mejorar y en esta Jornada se han planteado algunos retos; cómo avanzar en la una política industrial que favorezca el desarrollo y producción europea, la necesidad de coordinar actuaciones entre administración, regulares y servicios de salud para aprovechar el máximo el potencial de los biosimilares,  la evaluación continua del ciclo de vida de los medicamentos como palanca para el acceso o la necesidad de un cambio de enfoque en la gestión para adelantarse a estrategias que pueden limitar su introducción en el mercado y su utilización.

Sobre los medicamentos biosimilares y BioSim

Un biosimilar es un medicamento biológico equivalente en calidad, eficacia y seguridad a un medicamento biológico original, llamado producto de referencia. La posología y vía de administración deben ser las mismas, y el biosimilar se autoriza para todas o algunas de las indicaciones aprobadas para el biológico de referencia. Los biosimilares permiten que un mayor número de pacientes accedan a tratamientos biológicos debido a la reducción del coste de los mismos. En la actualidad, la Unión Europea ha autorizado la comercialización de más de ciento cuarenta de estos medicamentos, y se espera que en los próximos años se pueda disponer de un número creciente de productos e indicaciones aprobadas.

BioSim, la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, es una organización sin ánimo de lucro que tiene como fin el fomento y la promoción de los intereses científicos, empresariales y técnicos comunes a la industria española de medicamentos biosimilares, para lo que acoge y representa a todas las compañías farmacéuticas establecidas en España que investigan, desarrollan, producen y/o comercializan medicamentos biosimilares, pudiendo formar parte de ella tanto laboratorios que ya están operando en el mercado de los biosimilares como a compañías de productos originales que han puesto, o van a poner en marcha, una división de biosimilares; sea esta para investigación, desarrollo, producción o comercialización.

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El acuerdo permitirá, asimismo, establecer un marco estable de cooperación entre ambas organizaciones para compartir conocimiento, explorar sinergias y promover proyectos con impacto clínico, institucional y social.

Entre las líneas de trabajo previstas figuran la creación de un Grupo de Trabajo Mixto entre ambas entidades sobre sostenibilidad sanitaria, el desarrollo de informes de posicionamiento conjunto, la participación en programas de sensibilización en hospitales

y la puesta en marcha de campañas, eventos o reconocimientos que visibilicen el compromiso del sector con la sostenibilidad.

Para el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, “la sostenibilidad ambiental forma parte ya de la manera en que la industria farmacéutica entiende su responsabilidad con la sociedad. Nuestro compromiso no se limita a investigar, desarrollar y poner a disposición de los pacientes nuevos medicamentos; también implica hacerlo desde modelos cada vez más eficientes, responsables y respetuosos con el entorno. La salud de las personas y la salud del planeta están conectadas, y por eso es fundamental avanzar en alianzas que nos ayuden a generar conocimiento, compartir buenas prácticas y acelerar la transformación sostenible del sistema sanitario”.

Por su parte, Antonio Franco, gerente de Amesap, ha señalado que el acuerdo representa “un paso importante para avanzar hacia una visión compartida de sostenibilidad en el ámbito sanitario. Tanto Farmaindustria como la Alianza Médica por la Salud Planetaria compartimos la necesidad de impulsar una práctica clínica y asistencial cada vez más responsable, integrando criterios de sostenibilidad, innovación y valor clínico en la toma de decisiones. La colaboración entre ambas organizaciones nace con vocación práctica y de largo recorrido, con el objetivo de generar espacios de reflexión, diálogo y trabajo conjunto que permitan abordar algunos de los grandes retos que tiene actualmente el sistema sanitario en relación con la salud y el medio ambiente”.

Con esta alianza, AMESAP y Farmaindustria reafirman su compromiso con una visión de la salud más amplia, integradora y sostenible, en la que la innovación, la responsabilidad ambiental y la cooperación entre agentes del sistema sanitario se convierten en palancas para mejorar la salud de las personas y contribuir a la protección del planeta.

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La principal novedad de la compañía en esta edición será LumiGuide, la solución de Philips basada en tecnología Fiber Optic RealShape —FORS—, que permite visualizar dispositivos endovasculares en 3D y en tiempo real mediante guiado por fibra óptica, contribuyendo a reducir la dependencia de la fluoroscopia en determinadas fases del procedimiento.

Integrada en las soluciones de terapia guiada por imagen de Philips, LumiGuide abre nuevas posibilidades en el abordaje de procedimientos endovasculares complejos, al facilitar una navegación avanzada dentro de la anatomía vascular y aportar información adicional al equipo clínico durante la intervención. Esta tecnología puede contribuir a reducir la exposición prolongada a radiación tanto para pacientes como para profesionales sanitarios, al tiempo que favorece una mayor precisión y control durante el procedimiento.

“Esta tecnología supone una nueva generación de navegación inteligente en la cirugía endovascular que permite visualizar guía y catéter en tiempo real y de forma tridimensional mediante una fibra óptica avanzada que detecta cualquier curvatura o deformidad”, explica el doctor Isaac Martínez, jefe de Servicio de Cirugía Vascular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid.

Como parte de esta apuesta por la innovación clínica, Philips mostrará en SEACVE experiencias prácticas y demostraciones centradas en FORS e IVUS dentro de su hospitality suite, ubicada en la Sala Llevant 2. Este espacio ha sido concebido para acercar a los profesionales sanitarios tecnologías que están redefiniendo el futuro de la cirugía vascular y endovascular.

Los asistentes podrán conocer de primera mano LumiGuide y conversar con especialistas de Philips sobre su integración en procedimientos endovasculares. La compañía mostrará además el avance pionero realizado en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, primer centro en España en realizar casos con LumiGuide/FORS y que cuenta con un quirófano híbrido cardiovascular equipado con Azurion FlexArm, IntraSight —IVUS— y FORS.

“Esta tecnología es de especial utilidad en el tratamiento endovascular de los aneurismas de aorta complejos, especialmente en procedimientos FEVAR (reparación endovascular fenestrada) y BEVAR (reparación endovascular ramificada), durante la cateterización de las arterias viscerales”, añade el doctor Isaac Martínez. “La tecnología FORS nos va a permitir tratar cada vez a más pacientes con mayor complejidad”.

“LumiGuide representa un paso muy relevante en la evolución de la cirugía endovascular porque introduce una nueva forma de navegar dentro del sistema vascular: en 3D, en tiempo real y mediante tecnología basada en luz. Para los equipos clínicos, esto supone disponer de información adicional durante el procedimiento que puede ayudarles a trabajar con mayor precisión y con menor dependencia de la fluoroscopia en determinadas fases de la intervención”, afirma Antón Solé Rovira, responsable de IGT Devices en Philips Ibérica

“Desde Philips, creemos que el valor diferencial está en integrar sistemas, dispositivos e imagen intravascular en un mismo entorno de trabajo. La combinación de LumiGuide con soluciones como Azurion FlexArm e IntraSight permite avanzar hacia procedimientos endovasculares más guiados, más eficientes y mejor adaptados a la complejidad clínica actual. Nuestro objetivo es acompañar a los especialistas en Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular con tecnologías que aporten confianza, precisión y valor clínico real en su práctica diaria”, añade.

Además de las demostraciones de LumiGuide/FORS, Philips presentará el sistema móvil IntraSight, una solución avanzada de IVUS diseñada para apoyar la visualización intravascular y facilitar una mayor precisión durante procedimientos endovasculares. La compañía celebrará también una nueva edición del Campeonato de IVUS, en el que los finalistas compartirán casos clínicos y experiencias reales de uso de esta técnica diagnóstica en un entorno de aprendizaje entre pares.

Philips participará también en el programa oficial del congreso en una mesa redonda sobre el uso de la inteligencia artificial en Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular. En ella intervendrá Jorge Hernández de Sande, responsable de IGT Systems en Philips Ibérica.

“La inteligencia artificial está empezando a desempeñar un papel cada vez más relevante en Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular, especialmente en un contexto en el que los profesionales sanitarios necesitan integrar grandes volúmenes de información clínica e imagen médica para tomar decisiones precisas, rápidas y seguras. Su valor no reside en sustituir el criterio del especialista, sino en ayudar a optimizar la planificación, la navegación y el seguimiento de procedimientos cada vez más complejos”, afirma Hernández de Sande.

En el entorno endovascular, la IA puede contribuir a mejorar la interpretación de imágenes, apoyar la planificación terapéutica y favorecer flujos de trabajo más eficientes. Todo ello resulta especialmente importante en procedimientos vasculares complejos, donde la precisión, la coordinación del equipo clínico y la disponibilidad de información relevante pueden tener un impacto directo en la atención al paciente.

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