La enfermedad del ojo seco (EOS) es un trastorno inflamatorio de la superficie ocular cuya frecuencia contrasta con el elevado infradiagnóstico. Según los datos del estudio PrevEOS, más del 80 % de las personas afectadas desconoce que padece la enfermedad. Su prevalencia es mayor en mujeres, con un 21,3 %, frente al 10,9 % registrado en hombres, y aumenta con la edad hasta alcanzar el 32,1 % entre los mayores de 80 años.
El mismo estudio, publicado en The Ocular Surface, situó la prevalencia en España en el 16,6 % según los criterios del Women’s Health Study y en el 22,5 % de acuerdo con los del Beijing Eye Study. Los resultados llaman también la atención sobre la presencia de síntomas entre los jóvenes de 18 a 29 años, pese a las bajas tasas de diagnóstico clínico en este grupo de edad.
Entre los factores relacionados con el aumento de los casos aparecen el uso intensivo de pantallas digitales, la contaminación ambiental, los cosméticos, el envejecimiento de la población y determinados cambios en los estilos de vida. Incluso una exposición a pantallas inferior a seis horas diarias mostró una asociación significativa con la enfermedad en PrevEOS.
Una nueva vía terapéutica
Uno de los problemas que plantea el manejo del ojo seco es que algunos pacientes experimentan inicialmente una mejoría con las lágrimas artificiales, pero mantienen síntomas porque, además del déficit lagrimal, existe una pérdida de la homeostasis de la superficie ocular. Laboratorios Théa ha lanzado en España Thealoz® Total, un producto sanitario que combina NAAGA al 2,45 %, trehalosa al 3 % y ácido hialurónico al 0,15 %.
La principal novedad está en el NAAGA, un modulador de la inmunidad innata que actúa sobre la vía del complemento, implicada en la inflamación crónica que mantiene la enfermedad. La activación del complemento forma parte de los mecanismos de defensa del organismo, pero cuando persiste puede favorecer el reclutamiento de células inmunitarias y aumentar el daño tisular.
Hasta ahora, el tratamiento de la inflamación asociada al ojo seco se dirigía principalmente a la cascada del ácido araquidónico, mediante antiinflamatorios no esteroideos, y a la vía de los linfocitos T, con ciclosporina y otros inhibidores de la calcineurina, como tacrolimus. La nueva formulación incorpora la actuación sobre la activación del complemento como otra alternativa dentro del abordaje de los síntomas de la EOS.
Sus tres componentes ejercen acciones complementarias. El NAAGA modula la respuesta inflamatoria, la trehalosa protege las células frente al estrés osmótico y el ácido hialurónico aporta lubricación y favorece la reparación de la superficie ocular. La formulación reúne así hidratación, protección de la superficie ocular y actuación sobre el componente inflamatorio en un único producto.
Resultados en ojo seco
La formulación cuenta con distintos estudios clínicos. En el trabajo pivotal de El Fekih et al., realizado en pacientes con ojo seco moderado o grave, se observó una reducción del 89 % en la puntuación del cuestionario OSDI después de 42 días de tratamiento. También se registraron mejoras en la hiperemia conjuntival, la integridad de la superficie ocular y el tiempo de ruptura lagrimal (TBUT), mientras que más del 80 % de los participantes comunicó alivio inmediato después de la instilación.
Los datos presentados en ARVO 2026 mostraron asimismo una disminución significativa de la hiperemia y una reducción de ICAM-1, un marcador relacionado con la respuesta inflamatoria de la superficie ocular. Otro estudio realizado en usuarios de lentes de contacto con síntomas de ojo seco encontró mejoras tanto en los síntomas como en los signos clínicos de la enfermedad.
Los estudios disponibles recogen además un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, sin acontecimientos adversos oculares significativos relacionados con el tratamiento. Según la documentación aportada por Théa, el NAAGA presenta propiedades antiinflamatorias sin los efectos secundarios vinculados al uso prolongado de corticoides y la formulación mantiene una posología similar a la empleada habitualmente con los sustitutivos lagrimales.
La compañía sitúa esta opción desde fases relativamente tempranas de la enfermedad, como paso intermedio antes de recurrir a corticoides o inmunomoduladores o como tratamiento coadyuvante. Thealoz® Total no contiene conservantes y su lanzamiento coincide, además, con los 30 años de presencia de Laboratorios Théa en España.
