España es un referente nacional en investigación en mieloma múltiple, sin embargo, los pacientes echan de menos un compromiso más firme del Ministerio de Sanidad a la hora de financiar los tratamientos más punteros y que se han demostrado eficaces para luchar contra esta enfermedad de la sangre. Así lo expresa la presidenta de la Comunidad Española de Pacientes de Mieloma Múltiple (CEMMp), Teresa Regueiro, con motivo del Día Mundial del Mieloma Múltiple que se conmemora el próximo martes 5 de septiembre: “En este momento y con la innovación llamando a nuestras puertas, continuamos careciendo del tratamiento que, en ensayo clínico, está teniendo tan buenos resultados frente a la enfermedad”.
La representante de los pacientes con mieloma múltiple de nuestro país se refiere a los tratamientos con CAR-T. La terapia CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) representa una opción prometedora en el tratamiento del mieloma múltiple resistente según los ensayos ya conocidos. Se trata de una clase de inmunoterapia que consiste en modificar los linfocitos T del paciente para que tengan la capacidad de atacar a las células tumorales. Sin ir más lejos, un reciente ensayo llevado a cabo por el Hospital Clínic de Barcelona, publicado en la revista The Lancet Oncology, demuestra que todos los pacientes tratados con el CAR-T desarrollado en el hospital presentaron una respuesta al tratamiento, de las que cerca del 70% son completas pasados 18 meses y el resto son parciales.
Según la Guía de Mieloma Múltiple del Grupo Español de Mieloma (GEM-PETHEMA), el mieloma múltiple es la segunda enfermedad hematológica maligna en orden de frecuencia. Cada año en España se diagnostican en torno a 2.500-3.000 casos nuevos. Ya a finales de los años 90, y fundamentalmente a lo largo del presente siglo, se han producido avances importantes en el conocimiento de la biología de la enfermedad, lo que ha propiciado el desarrollo de nuevas clases de fármacos.
“En nuestra asociación, hablamos todos los días de nuestra enfermedad con una incesante búsqueda de información para los pacientes. Aprovechamos el Día Mundial para que el mieloma múltiple sea, por fin, conocido por la sociedad y para que las autoridades sanitarias cumplan de una vez por todas con los pacientes”, subraya Regueiro.
“El Ministerio de Sanidad es el encargado de la aprobación de fármacos y de su precio-reembolso. El Ministerio debería sentirse orgulloso de que España esté a la vanguardia mundial en investigación de mieloma múltiple pero, lejos de demostrarlo, niega a los pacientes lo más básico: el acceso a las terapias más innovadoras”, asevera la presidenta. “Pacientes muy pre-tratados que no han logrado nunca una remisión completa que les permita vivir con calidad de vida durante un tiempo, gracias al tratamiento con CAR-T consiguen esa remisión completa tan anhelada”, destaca.
La presidenta de la organización de pacientes se sorprende de que “tenemos los ensayos clínicos, tenemos una red de hospitales y hematólogos para realizarlos, tenemos buenos resultados, pero, curiosamente, no disponemos de los fármacos fuera de ensayo clínico porque la Administración pública no aprueba su financiación”, demandada repetidamente en las reuniones y comunicaciones entre CEMMp y el Ministerio de Sanidad.
Regueiro insiste: “Somos el segundo país en reclutamiento de ensayos clínicos por detrás solo de EEUU; y el primero en ensayos clínicos de Fase III por delante de EEUU. Esto parece no entenderlo la Administración cuando, de forma reiterada, no financia los fármacos que tanto necesitamos”.
“Hace 20 años nos moríamos sin remedio por falta de tratamientos, hoy tenemos lo mejor que se puede tener en estos momentos y no nos llega de una forma eficiente. Somos pocos, pero somos muchos y necesitamos la aprobación inmediata de las células CAR-T para el tratamiento del mieloma y de todos aquellos fármacos que se suman en una larga lista y tampoco están aprobados”.
ESTRENO DE UN CORTO QUE HA AUNADO A CASI TODA LA INDUSTRIA
Además de poner sobre la mesa esta seria reivindicación, la CEMMp estrena el 5 de septiembre un cortometraje de animación titulado Descubriendo el mieloma múltiple, con el fin de dar visibilidad a este cáncer hematológico poco conocido por la sociedad. La producción ha sido de ACK! y Galvani Producción Audiovisual, y los creadores de la animación son Rokynanimation, un equipo muy conocido que acaba de estrenar en HBO Pobre Diablo con mucho éxito.
Para conseguir hacer realidad este corto, la CEMMp ha logrado aunar a casi todos los laboratorios que desarrollan fármacos para esta enfermedad. Han acudido a la llamada GSK, Janssen, Pfizer, Sanofi, Takeda y Amgen y el día 5 se reunirán en un acto común de encuentro y visibilización. En este encuentro se reunirán pacientes y familiares con mieloma múltiple, industria y especialistas en Hematología.
Tras es estreno del corto, Teresa Regueiro moderará un coloquio que contará con la presencia de la presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, doctora María Victoria Mateos Manteca (jefa de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca), y del director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra, el doctor Jesús San Miguel Izquierdo, ambos expertos son dos de los coordinadores del Grupo Español del Mieloma (GEM-PETHEMA) y dos referentes mundiales reconocidos por sus investigaciones en la enfermedad y en el tratamiento de la misma
En este debate, los participantes harán un recorrido por el avance de la investigación en el mieloma múltiple en los últimos 20 años. Posteriormente, las directoras médicas de GSK, Leticia de Lujan Said (Oncohematología) y Janssen, Henar Hevia, destacarán el papel de la industria farmacéutica en la investigación en el mieloma múltiple y las razones por las cuales esta industria tiene en España uno de sus principales países de actuación.
